Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы фильтра воды

О чем свидетельствует заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы для фильтра воды рассмотрим на примере, так же, как мы рассмотрели какие выводы можно сделать на основании сертификата соответствия

Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы

В шапке документа указаны

Принадлежность: МИНИСТЕРСТВО ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ УКРАИНЫ ГОСУДАРСТВЕННАЯ САНИТАРНО-ЭПИДЕПИОЛОГИЧЕСКАЯ СЛУЖБА

Название учреждения: в нашем примере одна из областных СЭС

Местонахождение: адрес организации и телефоны.

УТВЕРЖДАЮ: должность: в нашем примере главный санитарный врач, ФИО и подпись, заверенная печатью.

Название: Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы

От: дата

№: номер документа

Далее следует основное содержание:

Объект экспертизы: комплектующие и фильтры для очистки воды, торговой марки ХХХХ-ХХХХ

Код по ДКПП, УКТ ЗЕД, артикул: код товара согласно Государственному классификатору продукции и услуг (ДКПП), украинской классификации товаров внешнеэкономической деятельности (УКТ ЗЕД) или артикул. В нашем примере указаны коды УКТЗЕД 84212100, 84219900, 39172990, так как продукция импортирована в Украину.

Страна, производитель, адрес, местонахождение, телефон, факс, e-mail, WWW: “Хххх Хх.ххх.х.”, Хххххх, ХХ-ХХХ, х. Хххх, ххх. Ххххххххх, ххх.: +(ХХХХ) ХХХХХХХ

Заявитель экспертизы, адрес, местонахождение, телефон, факс, e-mail, WWW: ПП “Ххххххххх Х.Х.”, Украина, ХХХХХ, х.Хххххххххх, ххх. Ххххххххх Ххххххххх, ХХ/ХХ, тел.: ХХ-ХХ-ХХ, код ЕДРПОУ: ХХХХХХХХХХ

Данные про контракт на поставку объекта экспертизы в Украину: Здесь может быть указан номер контракта, в нашем примере нет данных.

Объект экспертизы соответствует установленным медицинским критериям безопасности/показателям:  здесь возможны варианты и мы их рассмотрим подробнее, так, как это один из ключевых пунктов.

В нашем примере указано: Вода после доочистки должна соответствовать требованиям ГОСТ 2874-82 “Вода питьевая. Гигиенические требования и контроль качества”. Казалось бы, все очень хорошо (с поправкой на новый СанПиН 2.2.4-171-10 "Гигиенические требования к воде питьевой, предназначенной для потребления человеком”), если бы не…
Посмотрим на требования к воде, поступающей в фильтр, рекомендуемые производителем и сравним их с нормативными:

Параметры	Требования производителя к качеству исходной воды для систем обратного осмоса	CанПиН 2.2.4-171-10 для водопроводной воды
Общее солесодержание, мг/л	<1500(1)	1000 (1500)
Свободный хлор, мг/л	< 0,5(2)	< 0,5
Марганец, мг/л	< 0,1(3)	< 0,05
Водородный показатель (pH)	2-11(4)	6,5-8,5
Мутность, мг/л	< 1.0(5)	< 0.58
Кальций, мг/л	< 50	не определяется
Магний, мг/л	< 50	не определяется
Жесткость, мг-экв/л	< 7,0(6)	< 7,0
Железо, мг/л	< 0,3(7)	< 0,2 (1,0)
Перманганатная окисляемость, мг О2/л	< 5,0(8)	< 5,0
Общее микробное число, ед./мл	< 1(9)	< 100
Coli-индекс, ед/мл	< 3	отсутствие

(1) По некоторым данным не выше 1000 мг/л

(2) По некоторым данным не выше 0,1 мг/л

(3) По некоторым данным не выше 0,05 мг/л

(4) По некоторым данным не выше 8,0 

(5) По некоторым данным не выше 0,56 мг/л

(7) По некоторым данным не выше 5,0 мг-экв/л

(8) По некоторым данным не выше 4,0 мг О₂/л

(9) По некоторым данным: отсутствие микробиологической загрязненности

Как видно из приведенных данных, требования к качеству исходной воды практически соответствуют требованиям CанПиН 2.2.4-171-10 для водопроводной воды. Т. е. говоря простым языком, вода после фильтра должна быть не хуже, чем исходная. Это же подтверждается другой формулировкой: “Вода после контакта с фильтром должна соответствовать …”, встречающейся в подобных документах и более точно отражающей суть заключения.

Другой вариант записи: СанПиН 42-123-4240-86 “Санитарные нормы. Допустимые количества миграции (ДКМ) химических веществ из полимерных материалов, контактирующих с пищевыми продуктами”; по результатам идентификации, оценки риска для здоровья населения, а так же по результатам проверки (контроля) предоставленного заявителем образца объекта экспертизы, а именно миграция вредных веществ не должна превышать их ДКМ: формальдегида – 0,1 мг/дм³, метилового спирта – 0,2 мг/дм³, изопропилового спирта – 0,1 мг/дм³, изобутилового спирта – 0,5 мг/дм³, этилацетата – 0,1 мг/дм³, гексана – 0,1 мг/дм³, гептана – 0,1 мг/дм³, свинца – 0,03 мг/дм³, меди – 1,0 мг/дм³, цинка – 1,0 мг/дм³, кадмия – 0,001 мг/дм³. Вода после контакта с фильтром должна соответствовать ГОСТу 2874-82 “Вода питьевая” и ГСанПиНу 136/40-97. В этом случае заключение подтверждает, что уровень возможной миграции токсичных веществ из материалов фильтра, контактирующих с водой в очищенную воду не превышает установленных норм.

Встречаются и такие варианты:
- одометрические показатели (в баллах, не больше: запах-2; привкус-2;
- водородный показатель (в ед. Рн): 6,0-9,0;
- допустимые уровни миграции содержания вредных веществ (в мг/л, не больше): сухой остаток - 1000; железо - 0,3; марганец - 0,1; медь - 1,0; сульфаты - 500; хлориды - 350; цинк - 5,0; формальдегид - 0,05. С учетом нормативных показателей: запах не более 2 и привкус не более 2, водородный показатель в ед. pH 6,5-8,5 становится понятным, что ухудшение качества воды после фильтра должно быть в пределах ДКМ и по водородному показателю отклонение от нормы не должно превышать 0,5 ед. pH.

Обобщая различные варианты формулировок, можно сделать вывод: по сути они подтверждают, что миграция токсичных веществ из полимерных материалов фильтра в воду не должна превышать ДКМ и вода, которая должна соответствовать CанПиН 2.2.4-171-10 до фильтра, после контакта с элементами фильтра, должна быть не хуже, чем до него. А точнее, может быть хуже в пределах ДКМ.

Необходимыми условиями использования/применения, хранения, транспортировки, утилизации, уничтожения являются: Здесь могут быть указаны особенности транспортировки, хранения, применения и т. д. В нашем случае: Транспортировка, хранение, применение согласно рекомендациям производителя.

По результатам государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы Комплектующие и фильтры для очистки воды, по предоставленному заявителем образцу соответствует требованиям действующего санитарного законодательства Украины и при условии соблюдения требований этого заключения может быть использован в заявленной сфере применения. 

В некоторых заключениях в этой формулировке указаны конкретные модели фильтров и комплектующих.

Срок годности: гарантируется производителем. Здесь также указываются требования к этикеткам, инструкциям правилам и т. д. Например: Этикетка, инструкция по эксплуатации на государственном языке.

Заключение действительно до: ХХ.ХХ.ХХХХ года.

Ответственность за соблюдение требований настоящего заключения несет заявитель.При изменении рецептуры, технологии изготовления, которые могут изменить свойства объекта экспертизы или оказать негативное влияние на здоровье людей, сферы применения, условий эксплуатации объектов экспертизы настоящее заключение теряет силу.

Показатели безопасности, подлежащие контролю на границе: не требуется. Либо: по показателям безопасности для здоровья людей контроль не требуется, подлежит стандартному контролю (визуальному, документальному).

Показатели безопасности, подлежащие контролю при таможенном оформлении: не требуется. Либо: по показателям безопасности для здоровья людей контроль не требуется, подлежит стандартному контролю (визуальному, документальному).

Текущий государственный санэпиднадзор осуществляется согласно требованиям настоящего заключения: При эксплуатации/реализации подлежат выборочному государственному санитарно-эпидемиологическому надзору за соблюдением требований настоящего заключения и действующего санитарного законодательства.
Или: Государственный  санитарно-эпидемиологический надзор за соответствием продукции требованиям НРБУ-97*, СанПиН № 142-123-4240-86. 

Название учреждения: реквизиты СЭС выдавшей заключение 

Протокол экспертизы: номер и дата его утверждения

Руководитель экспертного подразделения: ФИО

Итак, что можно сказать, разобрав по пунктам содержание заключения государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы фильтров для воды? Что в процессе эксплуатации уровень миграции токсичных веществ в воду не должен превышать ДКМ. Т. е. фактически является заключением о качестве, используемых материалов.  

Чего нельзя сказать, как многие думают, на основании данного сертификата?

Нельзя сказать ничего:

• об эффективности очистки воды от вредных примесей
• о безопасности и качестве очищенной воды, если исходная вода не соответствует нормам.
• о потребительских свойствах самого устройства, за исключением соответствия используемых материалов нормам ДКМ.

Может быть сертификат соответствия или сертификат NSF расскажут нам больше?

---

* НРБУ-97 это нормы радиационной безопасности Украины.